转自:澎湃新闻 减再版司好意思格鲁肽中国上市:属处方药范围,电商已有预约管事,单支超千元 李潇潇 马斯克亲测过的减再版司好意思格鲁肽终于在国内负责买卖化上市。 11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布领会告,减再版司好意思格鲁肽负责在国内上市。该药是大众首个且现在独一用于历久体重惩处的胰高糖素样肽-1受体振奋剂(GLP-1)周制剂,省略罢了平均17%的体重降幅。 诺和盈上市会媒体发布会现场 司好意思格鲁肽是诺和诺德的王牌居品,亦然大众GLP-1药物的代表。此前国内仅获批了降糖版司好意思格鲁肽,不少有减重需求的东说念主士通过超安妥证使用降糖版来减重,被指花费。跟着诺和盈的负责获批且买卖化上市,国内减重东说念主群将不错在大夫阿谀下正当使用司好意思格鲁肽。 关于诺和盈的价钱,诺和诺德中国方面在发布会上称,公司也曾动手请求诺和盈的省级招标挂网,具体订价可参考挂网价钱;上市之后,诺和诺德将左证痴肥症患者在寰宇的漫衍进行涵盖公立病院、私立病院以及药店等全渠说念的布局。 减再版司好意思格鲁肽单支价钱千元以上 澎湃新闻记者郑重到,在官宣买卖化上市前,好意思团、京东等平台均也曾不错搜索到首批诺和盈的挂号诊疗拿药预约管事,提供到店门诊管事。患者需要经过线上付款预约、登记预约信息、用药评估、处方、配药等一系列经过,现在已走漏已售近50件。前不久的第七届进博会上,诺和诺德还在现场举办了“盈在专科,联袂编削——诺和盈私立病院协作启动典礼”,体检机构爱康国宾等成为首批协作伙伴。 电商平台可搜到司好意思格鲁肽减再版预约管事 按浓度和容积离别,诺和盈有5个规格,诺和诺德中国并未对外公布具体价钱,但以某电商平台价钱为例来看,一支4次的价钱均在1000元以上。具体来看,1.5ml(0.68mg/ml,0.25mg/剂量*4次)价钱1396元,3ml(2.27mg/ml,1.7mg/剂量*4次)价钱2126元,3ml(3.2mg/ml,2.4mg*4次)价钱2706元。 左证诺和诺德进博会展台讯息,开动剂量(1—4周,0.25mg)、递加剂量(5—8周,0.5mg;9—12周,1mg)以及保管剂量(13—16周,1.7mg;17周及以上,2.4mg)。 降糖版司好意思格鲁肽此前也曾参加国度医保,明天减再版司好意思格鲁肽能否被医保遮蔽?本年,国度医保局官方微信公众号发文,针对“减肥神药”是否进医保一事作出回答:动作降糖药,司好意思格鲁肽真实进医保了;但动作减肥药,再“神”也不可进医保。 大众范围内也曾先后获批用于糖尿病、减重等安妥证。三季报走漏,本年前三季度,司好意思格鲁肽三个居品加在一都共计为诺和诺德孝顺1412.13亿丹麦克朗,约合202.92亿好意思元,其中减再版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿好意思元,同比增长77%。 《中国住户养分与慢性病情状施展(2020年)》走漏,中国住户超重痴肥的模式严峻,成年住户超重率和痴肥率分别为34.3%和16.4%,成东说念主超重痴肥率谋略超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据,展望到2030年,中国成年东说念主超重或痴肥的东说念主数可能达到7.8995亿东说念主。跟着减再版司好意思格鲁肽在中国的负责买卖化,中国阛阓有望进一步为诺和诺德提供更高事迹。 怎样鼓励患者合理使用“减肥药”?诺和诺德回答 尽管痴肥是一种疾病越来越成为共鸣,但在真确世界,减重自然与秀好意思、身体等关节词谋划在一都。有医疗专科东说念主士担忧,减再版司好意思格鲁肽上市后,很可能如故有不得志BMI条目但有减重需求的东说念主群使用该药进行减重。 能否使用司好意思格鲁肽减重并非取决于患者的主不雅意愿,而有严格的安妥证要求。按照本年6月的获批信息,诺和盈安妥证是针对超重和痴肥症患者,开动BMI(躯壳质地指数)大于即是30;或在27至30之间,且存在至少一种体重干系归并症,一周一次给药。 左证《中国成东说念主超重和痴肥症凝视截至指南》2006版,中国东说念主痴肥会诊的BMI界值是24≤BMI<28为超重,BMI≥28为痴肥。 关于保证药物的合理使用,企业将选拔哪些法式?11月17日,诺和诺德还推出了“诺和关注诺和盈专属版”数字化患者管事平台,为已处方诺和盈居品的患者提供集专科用药阿谀、疾病老到本色、智能随同健康惩处器具、“药店舆图”功能等定制化管事。 在发布会上,诺和诺德大众高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍向澎湃新闻记者暗意,痴肥是一个严肃的健康问题,诺和盈是处方药,其安妥证、禁忌证、不良反馈等都要获取国度批准,且以阐发书为准。诺和诺德严格着力干系处方药的干系法律端正,严格辞让超安妥证的践诺。患者的用药安全永久是诺和诺德的遍及任务,公司对这一转换药品在中国的销售渠说念进行严格的惩处。诺和诺德从来莫得在网罗平台销售诺和盈等居品,也从来莫得授权或拜托第三方在职何网罗平台销售。同期,公司也在继续关注且箝制看法处方药的安全用药和合理用药。 北京大学东说念主民病院内分泌科主任纪立农暗意,有临床减重需求的痴肥症患者应前去正规医疗机构进行评估和会诊,开展科学的减重调养。痴肥症调养需着眼患者的全体健康,改善远期结局。当通过生存思气惩处无法达到减重主见时,可在生存思气惩处的基础上连络包括减重药物在内的医学减重调养。 南京饱读楼病院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙暗意,痴肥症调养关注的是健康而非体重,减重只是是痴肥症调养的其中一个终端。以诺和盈为代表的GLP-1类药物为医患共同制定减重计谋提供了迫切的临床取舍。这类处方药物的愚弄需要严格把执安妥证。患者应严格着力医嘱标准用药,以确保用药的有用性和安全性。 本年10月17日,国度卫健委发布的《痴肥症诊疗指南(2024年版)》教唆,特别建议减肥药的反弹问题:一项基于好意思国东说念主群的真确世界数据走漏,在2021年动手使用GLP-1动作减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因各式原因(包括药物反作用、经济背负、健康保障遮蔽范围等)停用GLP-1。现在已有部分扣问关注了GLP-1停药后的减重成果,终端均走漏停药后会出现不同进程的体重反弹,而络续使用药物体重可进一步着落。此外,痴肥症患者对药物调养的反馈存在互异,部分患者通过药物调养无法达到具有临床道理的体重平缓(体重降幅至少5%),关于这种情况,建议罢手药物调养。 值得一提的是,国度药监局本年9月通报的四起案例中有三例触及司好意思格鲁肽或司好意思格鲁肽因素的药品。对此,国度药监局教唆,使用此类药品,应当经大夫诊疗,凭处方从正规渠说念购买,并在专科东说念主士的阿谀下合理用药。不属于适用东说念主群自行取舍用药,可能会激励胃肠说念的严重不良反馈,酿成躯壳健康挫伤;从非正规渠说念购买使用此类药品,或者购买使用未经批准(声称含有通常因素)的干系居品,可能存在因素不解、计量不准、掺杂使假等质地问题,无法保证调养成果,还可能激励严重毒性反馈,威迫人命安全。 GLP-1减肥药竞争热烈 自然减再版司好意思格鲁肽称得上是大众减肥药的王者,但在大火的GLP-1赛说念,一众药企紧跟自后,阛阓竞争可谓热烈。 在国内,好意思国礼来的替尔泊肽(每周打针一次的GLP-1/GIP双重振奋剂)于本年7月在国内获批减重安妥证。本年年底,替尔泊肽也有望在国内负责买卖化上市,届时大众两大减肥药将负责在华伸开竞争。礼来三季报走漏,替尔泊肽减再版Zepound前三季度收入30.18亿好意思元。 国内不少药企也在布局GLP-1减重转换药。仁会生物拔得头筹,于2023年7月获批,这是国内减重领域首款原转换药。由于该药一天打针三次,大大影响了患者的驯从性。 信达生物的GLP-1/GCG双重振奋剂玛仕度肽走在国产GLP-1转换药的前线。此前,该药的两项NDA(新药注册请求)在国内获受理,安妥证包括针对痴肥或超重东说念主群的历久体重惩处以及调养二型糖尿病,其中减重安妥证有望来岁上半年获批。 动作司好意思格鲁肽的原研厂家,诺和诺德更径直的竞争敌手是一大都生物通常药。由于原研司好意思格鲁肽在中国专利面对到期,以及巨大的买卖出路诱骗等因素,国内已有多家药企文告加码司好意思格鲁肽生物通常药(即生物仿制药)。本年以来,丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司好意思格鲁肽减重安妥证获批临床。 GLP-1转换药时常通过多靶点来罢了互异化发展,生物通常药或更有价钱上风。不错预念念,明天国内GLP-1减重阛阓的竞争将日益热烈,医患的取舍也将越来越多。 关于GLP-1药物领域的竞争世博体育,周霞萍暗意,诺和诺德接待良性的竞争,共同匡助更多痴肥患者,同期也但愿与列位伙伴一都联袂鼓励痴肥症调养领域的开荒和发展。诺和诺德对我方的GLP-1居品相配有信心,对诺和盈也相配有信心。
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